深夜官宣:医保目录调整正式方案来了!
来源: 医药云端工作室   发布时间: 2020-08-18 14:12   783 次浏览   大小:  16px  14px  12px
8月17日晚,国家医保局官网挂出《2020 年国家医保药品目录调整工作方案》和《2020年国家医保药品目录调整申报指南》的公告,这意味着前期的酝酿和意见征求告一段落,方案得以完善,医保目录调整开始正式启动了。


按医保目录调整的精神,2020版医保目录将采用一年一调整的方式,且符合条件的企业可以进行申报,国家医保局也将于近期在其官方网站开通网上申报系统,8月21日-30日进行网上申报,之后提交纸质申报材料。

据调整方案显示,有7种类型的药品有机会纳入目录范围,包括新冠肺炎呼吸系统治疗药品、685基药、第二批集采中选品种以及已经进入5省及以上数量的原省增补品种等七种情况,其中,独家药品的认定,以 2020 年 8 月 17 日为准。

另外,有可能调出目录的品种包括原国谈品种虽然在协议期,但价格/费用过高的品种。按照相关精神,药物经济学在目录调整中将发挥重要作用。

2020 年药品目录调整分为准备(7-8月)、申报(8-9月)、专家评审(9-10月)、谈判和竞价(10-11月)、公布结果(11-12月)5个阶段。其中最为关键的莫过于评审、谈判和竞价阶段,而竞价的规则目前还未披露,涉及具体工作量巨大,不知后续如何开展。

具体内容,不如直接看下面原文更为重要。亦可留言探讨。


2020 年国家医保药品目录调整工作方案

 
为贯彻落实党中央、国务院决策部署,进一步提高参保人员用药保障水平,规范医保用药管理,根据《中华人民共和国社会保险法》《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》《基本医疗保险用药管理暂行办法》及相关文件,现制定 2020 年国家医保药品目录(以下简称药品目录) 调整工作方案如下。

一、目标任务

以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻党的十九大和十九届二中、三中、四中全会精神,坚持以人民健康为中心,不断深化医疗保障制度改革,建立药品目录动态调整机制,根据基金支付能力动态调整药品目录范 围,为新冠疫情防控常态化提供支撑,努力实现药品目录结构更加优化、管理更加科学规范、支付更加管用高效、保障更加公平可及,推进医保药品治理体系和治理能力现代化, 助力解决人民群众看病就医的后顾之忧。

二、调整范围
综合考虑基本医保的功能定位、药品临床需求、基金承受能力,2020 年药品目录调整范围如下:

(一)目录外西药和中成药

符合《基本医疗保险用药管理暂行办法》第七条、第八 条规定,且具备以下情形之一的药品目录外的药品,可以纳入 2020 年药品目录拟新增药品范围。

1. 与新冠肺炎相关的呼吸系统疾病治疗用药。

2. 纳入《国家基本药物目录(2018 年版)》的药品。

3. 纳入临床急需境外新药名单、鼓励仿制药品目录或鼓励研发申报儿童药品清单,且于 2020 年 8 月 17 日(含,下同)前经国家药监部门批准上市的药品。

4. 第二批国家组织药品集中采购中选药品。

5.2015 年 1 月 1 日至 2020 年 8 月 17 日期间,经国家药监部门批准上市的新通用名药品。

6.2015 年 1 月 1 日至 2020 年 8 月 17 日期间,根据临床试验结果向国家药监部门补充申请并获得批准,适应症、功能主治等发生重大变化的药品。

7.2019 年 12 月 31 日前,进入 5 个(含)以上省级最新版基本医保药品目录的药品。其中,主要活性成分被列入《第 一批国家重点监控合理用药药品目录(化药及生物制品)》 的除外。

符合条件的药品目录外西药和中成药,一律由企业按程序提出申报,经审核通过后纳入拟新增范围。独家药品的认定,以 2020 年 8 月 17 日为准。

(二)目录内西药和中成药

符合《基本医疗保险用药管理暂行办法》第九条、第十 条要求,且具备以下情形之一的药品目录内的药品,可以纳入 2020 年药品目录调整范围。

1. 调出目录药品的范围。

(1) 被国家药监部门撤销、吊销或者注销药品批准证明 文件的药品。
(2) 综合考虑临床价值、不良反应、药物经济性等因素,经评估认为风险大于收益的药品。


2. 调整支付标准药品的范围。

(1) 处于协议有效期内,且按照协议需重新确定支付标准的谈判药品。
(2) 根据企业申报或专家评估,有必要调整限定支付范围的谈判药品。
(3) 与同治疗领域的其他药品相比,价格/费用明显偏 高,且近年来占用基金量较多的药品。

(三)其他
1. 按规定将符合条件的中药饮片纳入调整范围。
2. 完善药品目录凡例,规范药品名称剂型,适当调整药品甲乙类别、目录分类结构、备注等内容。

三、工作程序


2020 年药品目录调整分为准备、申报、专家评审、谈判和竞价、公布结果5个阶段:

(一)准备阶段(2020 年7-8 月)。

1. 由国家医保局牵头,会同工业和信息化部、财政部、国家卫生健康委、国家药监局、国家中医药局研究制定工作方案,确定目录调整的原则、程序。征求社会意见后,公布方案。

2. 组建工作机构,建立工作机制,组建专家库,制订工 作规则和廉政保密、利益回避等规定。

(二)申报阶段(2020 年 8-9 月)

发布申报指南。根据 2020 年药品目录调整范围,接收符合条件的申报主体按规定向国家医保局医保中心提交必 要的资料。对资料进行形式审查,并对通过形式审查的药品进行公示。

(三)专家评审阶段(2020 年 9-10 月)

结合企业申报情况,建立评审药品数据库。论证确定评审技术要点。组织评审专家进行评审,形成新增调入、直接调出、可以调出、调整限定支付范围等 4 方面药品的建议名单。

(四)谈判和竞价阶段(2020 年 10-11 月)

1. 就拟纳入谈判和竞价的药品征求相关企业意向。根据企业意向,组织其按要求提交谈判(竞价)材料。


2. 组织测算专家通过基金测算、药物经济学等方法开展 评估,并提出评估意见。

3. 谈判专家根据评估意见与企业开展谈判或竞价,确定全国统一的医保支付标准,同步明确管理政策。

(五)公布结果阶段(2020 年 11-12 月)

公布药品目录调整结果,发布新版药品目录,同步明确管理和落实要求。

四、专家构成及职责

(一)评审专家

评审专家分为综合组和临床组。综合组评审专家由作风正、业务强、熟悉并热心医疗保障事业、自愿参加目录评审的药学、药物经济学、医保管理专家组成,主要负责论证确定药品评审技术要点,对所有纳入评审范围的药品提供评审意见。临床组评审专家由相关学术团体和行业学(协)会推 荐,主要负责对本专业领域内的药品提出意见建议。

(二)测算专家

由地方医保部门和相关学术团体推荐的医保管理、药物经济学等方面的专家组成。分为基金测算组和药物经济学组,分别从医?;鹩跋旌鸵┪锞醚兰哿椒矫嬲攵蕴概幸┢泛途杭垡┢诽岢銎拦酪饧?。

(三)谈判和竞价专家

由医保部门代表以及相关专家组成,负责与谈判和竞价。药品企业进行现场谈判和竞价。

五、监督机制

(一)主动接受各方监督

主动接受社会大众、新闻媒体、医药企业的监督。公开发布工作方案,对符合条件提出申报的药品名单进行公示。加强与企业的沟通,通过召开座谈会等方式提高目录调整工作的透明度。设立举报电话和邮箱,接受各界投诉举报。

(二)完善内控机制

明确工作岗位和人员责任,完善信息保密、利益回避、责任追究等纪律规范,确保目录调整工作公正、安全、有序。

(三)强化专家监督

建立专家负责、利益回避、责任追究等制度,所有评审、 测算工作全程留痕,确保专家独立、公正提出意见。
 
附件:2020 年国家医保药品目录调整申报药品的范围


附件

2020 年国家医保药品目录调整申报药品的范围

 
一、目录外药品
符合本方案第二部分“(一)目录外西药和中成药”所列条件的药品。

二、目录内药品
(1) 处于协议有效期内,且按照协议需重新确定支付标准的谈判药品。
(2) 处于协议有效期内,经国家药监部门批准,适应症或功能主治发生重大变化且企业主动申报调整限定支付 范围的谈判药品。


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